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政策法規(guī)

總局關于發(fā)布接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則的通告(2018年第13號)
時間:2018-01-12 14:06:02 來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局 點擊:1137次

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理,進一步提高注冊審查質量,鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。


特此通告。


附件:接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則



食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月10日


/uploadfile/upfiles/file/20180112/20180112140638_64610.docx


本文關鍵詞:總局 醫(yī)療器械 境外 臨床試驗

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